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近段時(shí)間以來,省市場(chǎng)監(jiān)管部門和藥品監(jiān)管部門推出多項(xiàng)舉措穩(wěn)預(yù)期、保增長(zhǎng),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)預(yù)期發(fā)展目的。在此期間,駐省市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組主動(dòng)作為、精準(zhǔn)履職,突出政治監(jiān)督、落實(shí)日常監(jiān)督,采取列席會(huì)議、“四不兩直”暗訪、數(shù)據(jù)分析、信息跟蹤等多種手段,督促兩局履職盡責(zé)、勇于擔(dān)當(dāng)。疫情發(fā)生以來,該組共向兩局發(fā)出監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警4次,開展“四不兩直”暗訪4次,督促兩局各項(xiàng)工作有序進(jìn)行。
督促省市場(chǎng)監(jiān)管局切實(shí)落實(shí)穩(wěn)預(yù)期、保增長(zhǎng)措施
督促靈活開展行政許可服務(wù)。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局暢通電話咨詢、政務(wù)網(wǎng)站、QQ、微信等多種政民互動(dòng)服務(wù)渠道。全面落實(shí)審批服務(wù)事項(xiàng)“網(wǎng)上辦”“掌上辦”“郵遞辦”“預(yù)約辦”。對(duì)新開辦企業(yè)提供公章刻制“免單”服務(wù),對(duì)申請(qǐng)辦理登記注冊(cè)等審批許可服務(wù)事項(xiàng)提供全流程免費(fèi)郵寄服務(wù)。
督促落實(shí)告知承諾審批。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局涉及生產(chǎn)許可證的復(fù)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品,壓縮審批時(shí)限,加快辦理。具備生產(chǎn)條件但暫不能提交相應(yīng)材料的,實(shí)行告知承諾制,由企業(yè)承諾在相應(yīng)時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充相關(guān)材料后,當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)發(fā)證。
督促開辟行政許可應(yīng)急綠色通道。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)于生產(chǎn)疫情防控產(chǎn)品的企業(yè),簡(jiǎn)化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批程序。生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩、防護(hù)服等應(yīng)急物資的,合并醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證檢查流程,認(rèn)可企業(yè)的部分自檢報(bào)告,對(duì)符合條件的立即辦理產(chǎn)品注冊(cè)和發(fā)放許可證。完善疫情防控急需醫(yī)療器械及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急審評(píng)審批機(jī)制,對(duì)具備應(yīng)急申報(bào)二類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè),安排專門人員,實(shí)行首接首辦負(fù)責(zé)制,一對(duì)一、點(diǎn)對(duì)點(diǎn),在線指導(dǎo),限時(shí)辦結(jié)。實(shí)現(xiàn)CCC免辦行政確認(rèn)無紙化、即來即辦,允許材料事后補(bǔ)全。
督促延長(zhǎng)行政許可期限。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局在疫情防控期間,營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記事項(xiàng)發(fā)生變化不能及時(shí)辦理變更登記和企業(yè)注銷(含農(nóng)民專業(yè)合作社)的,延期至疫情解除后1個(gè)月內(nèi)辦理;受疫情影響不能如期辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證延續(xù)的企業(yè),以及不能如期接受實(shí)地核查、后置現(xiàn)場(chǎng)審查或全覆蓋例行檢查的企業(yè),有效期限順延至疫情解除后2個(gè)月。
督促優(yōu)化特種設(shè)備安全監(jiān)管。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局推行特種設(shè)備大數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)用,實(shí)行網(wǎng)上告知、網(wǎng)上申報(bào)檢驗(yàn)、網(wǎng)上使用登記、網(wǎng)上考試發(fā)證。對(duì)列入疫情救治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫情防控物資生產(chǎn)企業(yè)及車站等場(chǎng)所的特種設(shè)備,確保實(shí)施應(yīng)急檢驗(yàn);對(duì)復(fù)工復(fù)產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)的特種設(shè)備,優(yōu)先安排檢驗(yàn),確保企業(yè)按時(shí)恢復(fù)生產(chǎn);對(duì)維保有效期滿的電梯,在確保安全的前提下,由維保單位和使用單位協(xié)商,調(diào)整或延長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)維保周期,或者遠(yuǎn)程指導(dǎo)使用單位自行維保。
督促?gòu)膰?yán)查處亂收費(fèi)亂漲價(jià)違法違規(guī)行為。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)國(guó)家和省關(guān)于治理違規(guī)涉企收費(fèi)各項(xiàng)工作部署,嚴(yán)厲查處違規(guī)涉企收費(fèi)行為。嚴(yán)厲打擊口罩等防控物資生產(chǎn)領(lǐng)域串通漲價(jià)、哄抬價(jià)格等違法行為,嚴(yán)厲查處以次充好、囤積居奇、哄抬物價(jià)等違法違規(guī)行為,確保防控物資生產(chǎn)、銷售全環(huán)節(jié)價(jià)格總體平穩(wěn)。
督促?gòu)?qiáng)化質(zhì)量技術(shù)服務(wù)幫扶。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)疫情防控和企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)急需的計(jì)量器具強(qiáng)制檢定需求,開展網(wǎng)上受理。對(duì)需要辦理計(jì)量器具型式批準(zhǔn)的,實(shí)行計(jì)量型式評(píng)價(jià)專人受理,縮短試驗(yàn)時(shí)間。支持幫助企業(yè)直接快速將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)免費(fèi)提供涉及疫情防護(hù)用品、防疫安全、復(fù)工復(fù)產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)資源查詢服務(wù)。加快符合條件的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定,鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開通防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)綠色通道,快速便捷開展檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。
督促優(yōu)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)申辦及質(zhì)押融資服務(wù)。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)揮國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局合肥代辦處作用,調(diào)動(dòng)骨干力量,制定疫情防控期間線上辦理專利業(yè)務(wù)工作指南,告知社會(huì)公眾專利申請(qǐng)、專利權(quán)質(zhì)押登記等多項(xiàng)業(yè)務(wù)的線上辦理通道和辦理流程,實(shí)行網(wǎng)上辦公。優(yōu)先辦理涉及防治新冠肺炎的專利申請(qǐng)、專利審查請(qǐng)求、專利權(quán)質(zhì)押登記等服務(wù)需求。支持中小微企業(yè)以專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)質(zhì)押融資。
督促減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局在疫情防控期間,其所屬的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),對(duì)省內(nèi)復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)計(jì)量器具的檢定校準(zhǔn)收費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)、特種設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目收費(fèi)減少50%;安徽省市場(chǎng)監(jiān)管局所屬質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu),對(duì)省內(nèi)企業(yè)所需的中外標(biāo)準(zhǔn)信息咨詢服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性確認(rèn)和標(biāo)準(zhǔn)翻譯費(fèi)用予以免收。省食品藥品檢驗(yàn)研究院免收省內(nèi)企業(yè)的注冊(cè)檢驗(yàn)費(fèi)、應(yīng)急檢驗(yàn)費(fèi)。
督促深入開展“保價(jià)格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”行動(dòng)。督促省市場(chǎng)監(jiān)管局鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)參加“三?!毙袆?dòng),保障防疫用品、重要民生商品價(jià)格不漲、質(zhì)量不降、供應(yīng)不斷。嚴(yán)格落實(shí)12315消費(fèi)者投訴舉報(bào)專線電話24小時(shí)值班制度,對(duì)涉及疫情防控和企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)方面的投訴舉報(bào)咨詢,及時(shí)受理、及時(shí)處置、及時(shí)反饋,切實(shí)維護(hù)企業(yè)和消費(fèi)者的合法權(quán)益。
督促省藥品監(jiān)管局切實(shí)落實(shí)穩(wěn)預(yù)期、保增長(zhǎng)措施。
督促暢通應(yīng)急審批綠色通道。督促省藥監(jiān)局鞏固用好疫情防控急需醫(yī)療器械及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急審評(píng)審批機(jī)制,按照特事特辦、急事急辦的原則,暢通審批綠色通道,采取容缺受理、并聯(lián)辦理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、附條件審批等措施,加快審評(píng)審批速度,持續(xù)增加有效供給。
督促?gòu)?qiáng)化對(duì)應(yīng)急審批企業(yè)服務(wù)指導(dǎo)。督促省藥監(jiān)局對(duì)具備應(yīng)急申報(bào)醫(yī)用防護(hù)類醫(yī)療器械的企業(yè)以及具有新投產(chǎn)潛力的企業(yè),安排專門人員,采取上門指導(dǎo)、在線咨詢、電話溝通等多種方式,實(shí)行首接首辦負(fù)責(zé)制,一對(duì)一、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)跟蹤服務(wù),促進(jìn)企業(yè)盡早申報(bào)注冊(cè),指導(dǎo)其盡快完成審批。
督促免收應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用。督促省藥監(jiān)局對(duì)疫情期間應(yīng)急審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品,依據(jù)《財(cái)政部 國(guó)家發(fā)展改革委公告》(2020年第11號(hào))及《安徽省發(fā)展改革委安徽省財(cái)政廳關(guān)于對(duì)疫情防控所需醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行零收費(fèi)的通知》(皖發(fā)改價(jià)費(fèi)函〔2020〕44號(hào))規(guī)定,免收產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。省食品藥品檢驗(yàn)研究院免收省內(nèi)企業(yè)的注冊(cè)檢驗(yàn)費(fèi)、應(yīng)急檢驗(yàn)費(fèi)。
督促簡(jiǎn)化藥品恢復(fù)生產(chǎn)上市審批。督促省藥監(jiān)局疫情防控期間,對(duì)疫情防控急需藥品,在一個(gè)再注冊(cè)周期內(nèi)未生產(chǎn)上市銷售的品種,需恢復(fù)生產(chǎn)上市銷售時(shí),由企業(yè)提交符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的書面承諾即予批準(zhǔn),免于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,通過開展產(chǎn)品上市后監(jiān)管等方式加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。
督促優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)方式。督促省藥監(jiān)局對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),免于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查,由企業(yè)提交符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的書面承諾即予批準(zhǔn),通過開展產(chǎn)品上市后監(jiān)管等方式加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。
督促實(shí)行不見面辦理服務(wù)。督促省藥監(jiān)局實(shí)行審批事項(xiàng)全過程網(wǎng)上辦理,暢通電話咨詢、政務(wù)網(wǎng)站、QQ、微信等多種政民互動(dòng)服務(wù)渠道,加大政策、技術(shù)指導(dǎo)力度,幫助企業(yè)解決復(fù)工復(fù)產(chǎn)中的實(shí)際問題。
督促支持藥械化企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。督促省藥監(jiān)局對(duì)于在疫情防控期間,藥械化企業(yè)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交延續(xù)注冊(cè)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的,可在疫情解除后30個(gè)工作日內(nèi)辦理。藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備變更并經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和驗(yàn)證的,可以采取告知性備案。疫情防控期間,藥品生產(chǎn)企業(yè)依法可以委托檢驗(yàn)的,可先委托后備案。(駐省市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組)
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